来源:药圈

药品不良反应，预防原则，诱发因素，监测等等，这也是我们药学人员要学习的内容，工作，考试都要!有药品使用的地方，几乎都要填写药品不良反应报告!

药品不良反应

预防原则

药品不良反应(ADR)

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生。

1.了解患者及家族的药物和食物等过敏史

对有过敏倾向和特异质以及有ADR家族史的患者十分重要。

2.注意特殊人群用药

根据特殊人群各自特点(生理、病理、药动学、药效学等)谨慎用药。

3.用药

注意了解患者从不同科室开具的处方药品和自用药品使用情况，以免发生不良药物相互作用。

4.使用新药

新药的不良反应及远期效果的临床资料有限，特别是对于儿童、妊娠期妇女及老年人应慎用。

5.注意定期监测器官功能

使用对器官功能有损害的药物时，需按规定检查器官功能，如应用利福平、异烟肼时检查肝功能，用氨基糖苷类检查听力、肾功能等。

6.注意ADR症状

观察ADR早期症状，以便及时停药和处理，防止恶化。

7.注意药物的迟发反应

常发生于用药数月或数年后，如致癌、致畸作用。

药品不良反应

诱发因素

药物本身的作用

某些药物缺乏高度的“选择性”。

如:抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也可杀伤宿主的正常细胞，导致不良反应的发生。

药物不良相互作用

如:抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向。

药品不良反应

监测

监测的目的和意义

1.弥补药品上市前研究的不足:一些意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后的大面积推广使用中才能显现。

2.减少ADR的危害 :及时发现重大药害事件，及时处理;

3.促进新药的研制开发:发:在不同的适用范围、用法或剂量时，某种不良反应可能会成为新的治疗作用

4.促进临床合理用药:有助于提高医护药人员对ADR 的警惕性和识别能力，注意选药，提高合理用药水平。

监测方法

自愿呈报系统、集中监测系统、记录联接系统和药物流行病学研究方法。

程度分级标准

药品不良反应按照程度分为三级:

轻度:指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。

中度:指不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害。

重度:指重要器官或系统功能有严重损害，缩短或危及生命。

因果关系评价原则

1.评价标准

①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系;

②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型;

③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释;

④停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失;

⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。

2.评价结果

根据上述五条标准，不良反应的评价结果有6级，即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。见下表: