兽用双黄连制剂药学研究进展乾坤集团新兽药研究所杨海涵。四川农业大学动物医学院房春林重庆垫江动物卫生监督所周小平双黄连是由金银花、黄芩、连翘j三种中药组成的方剂，具有辛凉解表、清热解毒之功效，兽医临床主要用于治疗犬、猫、鸡的感冒发热。2005版《中国兽药典》仅收载了双黄连口服液的制剂标准，但目前对双黄连药学方面的研究报道较多，笔者现对双黄连制剂工艺及质量控制、药理、毒副作用等方面的研究进行论述。1制备工艺研究及质量控制目前，在兽医学上研究报道的双黄连制剂种类较多，主要包括可溶性粉、速释滴丸、口服液、颗粒剂、注射液和粉针等剂型。林江蔚等(2007)选用聚乙二醇(PEG)一4000和PEG一6000作为主要基质研制了双黄连滴丸剂，该制剂的优点是能显著提高药物的生物利用度，其最佳工艺参数：基质种类为PEG一4000，滴制温度为90℃，药物与基质比为1：1．5。郭新红(2005)等选用明胶、甘露醇等作为矫味剂研制了双黄连颗粒剂。当药物：明胶：甘露醇的配比为1：2：1．5时，双黄连味甜，绝大部分颗粒疏松；放置30 d时，吸潮率为5．51％。王艳平等(1999)利用大孔吸附树脂法对双黄连注射液的制备工艺进行了研究，由原来的标准法改为树脂法，对两种工艺的注射液成品中黄芩甙的含量进行了比较，表明大孔吸附树脂法工艺的成品中黄芩甙含量有明显提高。关于双黄连制剂的质量控制，通常以金银花、黄芩、连翘中所含的绿原酸、黄芩苷、连翘苷等作为质量控制成分。《中国兽药典》通过薄层色谱来鉴别黄芩苷、绿原酸和连翘，同时，采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量，以对双黄连口服液进行质量控制。随着对双黄连制剂研究的不断深人，不同制剂对其质量控制的方法和要求也不尽相同，其主要成分的含量测定和鉴别方法也不尽一致。2药理及毒理学研究2．1双黄连制剂的药理学研究2．1．1双黄连的体外抗菌作用。双黄连对多种病原菌有抑制作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌均有不同程度的抑制作用。于震等对双黄连粉针的抑菌效果进行了试验研究，结果表明，双黄连粉剂对甲型链球菌、乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和肺炎双球菌均有较强的抑制作用；对甲型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和肺炎双球菌有不同程度的杀菌作用。袁靖等(2001)使用双黄连对13一内酰胺酶菌进行体外活性研究，结果表明，双黄连口服液对所测产超广谱B一内酰胺酶(ESBLs)菌株均敏感，对ESBLs肺炎克雷伯杆菌的最低抑菌浓度(MIC)范围为原液的1／8～1／4。崔清兰等(2004)采用管碟法研究了双黄连注射液的体外抑菌效果，试验结果证实，双黄连注射液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄微球菌、乙型链球菌均有十分明显的抑菌作用。2．1．2双黄连制剂与抗生素配伍应用研究。研究报道表明，双黄连对部分抗生素具有明显的协同作用，而对其他部分抗生素具有拈抗作用。陈双璐等对注射用双黄连与几种抗生素联合应用进行了体外抑菌活性研究，发现与氨苄青霉素钠、普鲁卡因青霉素、头孢唑啉钠及红霉素等联合应用，对金黄色葡萄球菌的抑菌活性显著增强；与头孢拉啶联合应用时，体外抑菌活性显著降低；抑菌活性没变化的是r胺卡那霉素合用。对肺炎克雷伯杆菌的抑菌活性明显增强的是头孢唑啉钠及头孢拉啶；明显降低的是红霉素及丁胺卡那；无变化的是氨苄青霉素钠；而抑菌活性有所增强的是普鲁卡因青霉素。这提示了双黄连联合抗生

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